細胞治療產品安全性評價平臺
服務項目
可開展細胞治療安全性評價。目前已開展NKT細胞、MSC細胞、CAR-T細胞的藥效學研究、藥代動力學研究以及全套的臨床前安全性評價。
? ? ?■?細胞計數
? ? ?■?藥效學研究
? ? ?■?單次給藥毒性試驗(嚙齒類)
? ? ?■?重復給藥毒性試驗(嚙齒類)
? ? ?■?安全性藥理試驗
? ? ?■?藥代動力學試驗(含方法學建立與驗證)
? ? ?■?局部毒性試驗
? ? ?■?免疫原性試驗(含方法學建立與驗證)
? ? ?■?致瘤性試驗
? ? ?■?成瘤性試驗
? ? ?■?軟瓊脂克隆試驗
公司業績-獲得臨床批件(僅展示部分公司業績)
| 藥品名稱 | 受理號 | 適應癥 | 注冊分類 |
| GKL-006注射液 | CXSL2300567 | 用于治療不可切除的原發性肝細胞癌 | 1 |




