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實力認證 | 山東欣博大鼠精子形態(tài)學檢查能力驗證獲“滿意”結果
2025/12/03
生殖毒性檢測是守護人類生殖健康、評估產品生殖安全性的核心環(huán)節(jié)，作為深耕該領域的專業(yè)機構，山東欣博始終以 “科學、精準、規(guī)范” 為核心，構建起覆蓋全流程的生殖毒性檢測服務體系。
此次在中國食品藥品檢定研究院精子檢查能力驗證中斬獲 “滿意”結果，既是山東欣博技術實力的權威印證，也為生殖毒性檢測領域樹立了專業(yè)化服務標桿。
山東欣博生殖毒性檢測服務項目：
山東欣博針對生育力和早期胚胎發(fā)育毒性試驗（Ⅰ段，大鼠）、胚胎胎仔發(fā)育毒性試驗（Ⅱ段，大鼠、家兔）、圍產期發(fā)育毒性試驗（Ⅲ段，大鼠）三大核心生殖毒性試驗，憑借技術精準、雙模型并行、全周期追蹤等優(yōu)勢，獲得中國食品藥品檢定研究院權威認證，為客戶提供科學合規(guī)的試驗方案，能有效降低研發(fā)風險、節(jié)約成本并提供全周期技術支撐，助力產品安全研發(fā)與上市。
山東欣博生殖毒性檢測特色技術：
?乳汁采集技術：建立可反復采集母體乳汁的技術，滿足藥代/毒代動力學分析。?孕猴B超檢查
?猴仔X光骨骼檢查
?仔鼠的行為指標檢查技術
?胎仔腹腔靜脈采血技術
?家免耳中動脈采集技術
?陰道涂片、精子檢查技術
?胎鼠和胎兔的骨骼、內臟檢查技術
根據(jù)品種的研發(fā)進度，專題負責人進行科學合理的設計，可在3個月內完成生殖Ⅰ段和Ⅱ段試驗，在5個月內完成生殖Ⅲ段試驗，并且提供符合申報要求的資料。
未來，山東欣博將繼續(xù)深耕生殖毒性研究領域，持續(xù)升級技術與服務，以更精準、更全面的技術能力，為新藥研發(fā)保駕護航。
關于山東欣博
山東欣博成立于2010年4月，設有濟南實驗室和臨邑實驗室，是國家高新技術企業(yè)、山東省企業(yè)技術中心、山東省瞪羚企業(yè)、是一家集藥效學研究、毒理學研究、藥物分析檢測服務、動物病理學檢驗、醫(yī)療器械評價服務于一體的科研服務型企業(yè)。已完成四百余項創(chuàng)新藥物的臨床前安全性評價，包括化學藥物、中藥及天然藥物、生物制品、預防性和治療性疫苗、單抗類、細胞治療產品、醫(yī)療器械等品種。
