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專業提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業
山東欣博助力阿法納生物兩款帶狀皰疹mRNA疫苗獲得臨床批件
2025/08/06
根據國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網以及公開資料，山東欣博藥物研究有限公司（以下簡稱“山東欣博”）助力合肥阿法納生物科技有限公司的兩款1.2類帶狀皰疹mRNA疫苗獲得臨床試驗默示許可（IND），分別為“AFN1204注射液”和“AFN1213注射液”。
作為研發過程中的重要合作伙伴，山東欣博藥物研究有限公司藥物安全評價研究中心嚴格遵循NMPA和ICH指導原則，憑借自身豐富的項目經驗以及成熟的技術平臺，承擔了上述藥物的臨床前安全性評價研究，助力合作伙伴順利獲得臨床試驗許可。
帶狀皰疹病毒
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒（Varicella Zoster Virus，VZV）再激活和復制所致的病毒性皮膚病，以單側分布帶狀排列的成簇水皰伴神經痛為特征，易發病人群為體質弱，因生病和勞累體質下降，免疫力下降和年長人群。
VZV病毒通過呼吸道黏膜進入人體，經過血行傳播，在皮膚上出現水痘，還可能對患者的全身健康造成嚴重影響，引發極為劇烈的疼痛，嚴重影響患者的生活質量。
AFN1204、AFN1212作為mRNA疫苗，能高效激活體液和細胞免疫，且無活病毒風險，安全性更具優勢，可提供更強的免疫屏障且接種便利，能夠有效彌補傳統滅活疫苗在免疫接種應用上的不足。
