新聞動(dòng)態(tài)
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喜報(bào) | 熱烈祝賀山東欣博醫(yī)藥科技有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證資質(zhì)！
2025/07/24
2025年07月18日，山東欣博醫(yī)藥科技有限公司順利通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新版GLP認(rèn)證證書（證書編號(hào)GLP047010234），取得單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)五項(xiàng)資質(zhì)！
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2025年5月，NMPA組織專家評(píng)審組對(duì)欣博醫(yī)藥進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。評(píng)審專家圍繞組織機(jī)構(gòu)與人員管理、質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)設(shè)施與儀器設(shè)備、項(xiàng)目運(yùn)行管理體系等核心要素展開深入評(píng)估。經(jīng)過嚴(yán)格審核，專家組一致認(rèn)為，“山東欣博醫(yī)藥科技有限公司藥物安全性評(píng)價(jià)研究中心”在管理體系、實(shí)驗(yàn)條件和專業(yè)技術(shù)等方面均符合GLP規(guī)范要求，順利通過認(rèn)證。
欣博醫(yī)藥將作為山東欣博發(fā)展的重要端口，攜手臨邑基地在多個(gè)賽道快速追趕，共同提高技術(shù)服務(wù)能力，加速新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，更好地為客戶提供高水平的藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。
