新聞動(dòng)態(tài)
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山東欣博助力亞寶藥業(yè)兒科中藥獲批臨床
2025/03/07
ZY-A001
ZY-A001具有清熱解毒,鎮(zhèn)靜安神之效,主要用于兒童急性上呼吸道感染治療。
兒科用藥安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)
山東欣博已建立成熟的兒科用藥安全性和藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái),針對(duì)兒童特殊的生理代謝特點(diǎn),采用適合兒科用藥評(píng)價(jià)的幼齡動(dòng)物模型,現(xiàn)已建立嚙齒類(lèi)大鼠4日齡,非嚙齒類(lèi)犬7日齡的灌胃給藥技術(shù),并完成多個(gè)兒科用藥的安全性評(píng)價(jià),為兒童新藥及仿制藥研發(fā)提供專(zhuān)業(yè)、安全、合規(guī)的非臨床研究支持,助力兒童用藥研究安全推進(jìn)。
■ 單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))
■ 重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))
■ 毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))
■ 幼齡動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育檢測(cè)
■ 幼齡動(dòng)物反射發(fā)育檢測(cè)
■ 幼齡動(dòng)物行為指標(biāo)檢測(cè)
■ 幼齡動(dòng)物免疫系統(tǒng)發(fā)育評(píng)估
■ 幼齡動(dòng)物骨骼結(jié)構(gòu)及代謝檢測(cè)
■ 幼齡動(dòng)物CNS評(píng)估
■ 藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
■ 去垂體模型建立