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學術報告 | 山東欣博劉兆平院長受邀參加中藥注射劑再評價相關法規及其二次開發技術研討會
2024/11/05
山東欣博藥物研究有限公司（以下簡稱“山東欣博”）劉兆平院長受邀參會，并以“中藥注射劑安全性再評價的策略與路徑”為題做學術報告。
劉兆平院長
山東欣博藥物研究有限公司
藥理毒理學教授，山東欣博藥物研究有限公司藥物研究院院長，中國藥理學會制藥工業專業委員會副主任委員，《中國藥理學通報》理事會理事。從事藥理毒理研究近40年，主持多項國家級科研課題及10余項省級科技計劃項目，發表50余篇論文。在中藥安全性評價領域特別是致敏性研究方面做出了重要貢獻。主持開展了國家“重大新藥創制專項——中藥注射劑致敏性檢測關鍵技術研究”、“國家科技支撐計劃——中藥注射劑安全性評價”和“國自然基金課題——中藥注射劑類過敏反應機理和生物標志物的研究”等課題，推動了中藥注射劑致敏性檢測的標準化和規范化，為中藥注射劑的安全性評價研究奠定了理論和實踐基礎。
? ?學術報告回顧? ?
劉院長在報告中指出，隨著國家對中藥注射劑不良反應的重視以及我國專家學者研究的深入，其安全性已經得到了質的改變，國家醫保名錄也對部分品種的臨床使用進行了一定程度的解限。但解限后中藥注射劑臨床用量的增多，必會導致其不良反應報道數量呈上升態勢，其安全風險也將重新成為公眾關注的焦點。因此，安全性必將成為中藥注射劑再評價工作的關鍵。
結合山東欣博對藥物致敏性的研究基礎和國際上對藥物超敏反應的研究成果，劉院長提出，非免疫介導的藥物超敏反應（類過敏反應）是中藥注射劑在臨床上最常見的不良反應，建立行業、法規認可的類過敏檢測方法是中藥注射劑安全性評價策略的重點。
山東欣博將在機制探索、陽性藥物確立、模型篩選和致敏物質分離等多個角度，實現建立類過敏標準檢測方法的目標，與藥學研究的緊密結合，形成科學、完善和規范的安全性評價研究體系，推進國家出臺相關的指導原則和應用，實現中藥注射劑安全性再評價研究的最終目標，將我國的中醫藥發揚光大，造福人類健康。
? ?關于欣博? ?
山東欣博藥物研究有限公司是一家集藥效學研究、毒理學研究、藥物分析檢測服務、動物病理學檢驗、醫療器械評價服務于一體的科研服務型企業,是高新技術企業、山東省企業技術中心、山東省瞪羚企業。
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此外，公司不斷革新實踐、突破壁壘，針對難度較大的幼齡動物給藥、靜脈持續給藥以及氣管給藥等技術進行了改進和攻關，建立了成熟的技術，并運用到安全性評價中。公司同樣關注全球醫藥行業創新發展的需求，立足于創新藥物研發的關鍵環節，憑借服務國內外醫藥行業所積累的經驗，為全球醫藥行業提供全方位新藥臨床前研發服務。
