新聞動態(tài)
專業(yè)提供藥物臨床前安全性評價服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)
新聞動態(tài)
醫(yī)療器械安全評價研究
2024/10/25
服務(wù)項目
■ 體外細(xì)胞毒性試驗
■ 全身毒性試驗
■ 植入后局部反應(yīng)試驗
■ 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
■ 遺傳毒性試驗
■ 生殖毒性試驗
■ 醫(yī)療器械臨床前動物安全性與有效性試驗
■ 藥械組合項目的非臨床動物試驗
■ 體外細(xì)胞毒性試驗
■ 全身毒性試驗
■ 植入后局部反應(yīng)試驗
■ 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
■ 遺傳毒性試驗
■ 生殖毒性試驗
■ 醫(yī)療器械臨床前動物安全性與有效性試驗
■ 藥械組合項目的非臨床動物試驗
動物種屬：大鼠、家兔、犬、豬、猴、羊
優(yōu) 勢
在GLP實驗室按照法規(guī)要求完成高端醫(yī)療器械的非臨床動物試驗，已完成多個三類醫(yī)療器械安全性和有效性的動物試驗研究，包括體內(nèi)止血材料、神經(jīng)外科止血材料、血管內(nèi)封堵或止血材料、牙科植入材料、骨科植入材料、新型皮膚縫合材料等，并通過審評。
