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會議通知 | 中檢院關于舉辦藥代動力學和毒代動力學及生物分析技術培訓班的通知
2024/09/23
為加強我國藥物非臨床藥代動力學（PK）和毒代動力學（TK）人才培養，提高專業技術水平，掌握新技術、新方法，同時進一步推動2023年7月29日起在我國正式實施的ICH《M10生物分析方法驗證及樣品分析》指導原則的貫徹落實，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）定于2024年10月24日—25日在北京市舉辦藥代動力學和毒代動力學及生物分析技術培訓班。
一、主辦單位
中國食品藥品檢定研究院
發布時間：2024-9-18
原文鏈接：
https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/pxtzh/202409141438041239315.html
二、培訓講師
本次培訓邀請中檢院、食品藥品監管部門及業界的資深專家進行授課。
三、培訓對象
（一）藥物研發機構、生產企業、大專院校、科研機構等相關技術人員；
（二）生物分析實驗室的專業技術人員；
（三）食品藥品監管部門和檢驗檢測機構相關人員。
四、培訓內容
此次培訓主要圍繞藥物非臨床藥代動力學和毒代動力學及生物分析中的關鍵技術和相關指導原則展開（以下排序非授課順序）。主要內容如下：
（一）毒代/藥代非臨床研究檢查核查關注點；
（二）ICH M10生物分析方法驗證及樣品分析指導原則；
（三）生物分析實驗室能力建設與檢查關注點及經驗分享；
（四）中藥的藥代動力學研究關鍵技術與案例分析；
（五）藥物體內外代謝產物研究關鍵技術與案例分析；
（六）抗體偶聯藥物（ADC）非臨床藥代動力學關鍵技術與案例分析；
（七）納米藥物非臨床藥代動力學關鍵技術與案例分析；
（八）雙抗藥物非臨床藥代動力學關鍵技術與案例分析；
（九）細胞和基因治療藥物非臨床藥代動力學關鍵技術與案例分析；
（十）放射性同位素標記技術與案例分析；
（十一）藥物非臨床毒代動力學關鍵技術與案例分析。
注：具體培訓內容以報名系統中公布的內容為準。
五、培訓時間、地點
（一）報到時間：10月23日（11:00至21:00）
（二）培訓時間：10月24日—25日（25日12:00結束）
（三）報到地點：北京錦江富園大酒店大堂
（四）培訓地點：北京錦江富園大酒店一層大宴會廳
六、培訓方式
（一）培訓形式
培訓采取現場授課的形式開展。
（二）培訓證書
培訓結束后，學員可登錄培訓系統查看或下載培訓證書。
移動端：學員可在“中國藥檢”微信公眾號→“教育培訓”→“中檢云課”→“我的”→“我的證書”查看或下載培訓證書。
電腦端：登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網址→“我的”→“我的證書”查看或下載培訓證書。
七、報名程序
培訓支持團隊或個人方式報名。
（一）移動端：微信掃描下方二維碼，登錄后即可報名參加本次培訓班。或關注“中國藥檢”微信公眾號后，點擊→“教育培訓”→“中檢云課”查看本次培訓班信息并進行報名。
（三）本次培訓名額有限，請盡快報名，滿額即止。
（四）如遇不可抗力因素導致培訓班延期或取消，屆時將另行通知。
八、培訓費用
（一）培訓費用
本次培訓班培訓費2500元/人（包括培訓師資費、場地費、材料費、證書費、培訓期間午晚自助餐費以及其他費用）。
（二）培訓費繳納方式
在線支付學員在公眾號內提交報名信息后進入確認訂單頁，選擇在線支付方式，點擊提交跳轉至在線支付，完成后在“已報名”或“我的”—“我的已報名”可查看。在線支付培訓費不產生任何手續費，培訓報名確認以最終繳費時間為準。
單位支付支持公對公匯款和個人匯款（柜臺匯款和網銀匯款等），為確保匯款及時到賬，請參訓學員務必在培訓報到前將款匯出，并于匯款時標注“藥代培訓+參訓人姓名”。單位支付需要上傳單位支付憑證至中檢云課平臺，提交并經審核完成后，可在“已報名”或“我的”—“我的已報名”中查看。
收款單位：中國食品藥品檢定研究院
賬號：0200001509089202642
開戶行：中國工商銀行北京永定門支行
開戶行號：102100000152
（三）發票本培訓班開具培訓費發票，分為電子發票（普通發票）、電子發票（增值稅專用發票）。
學員需要在報名時認真選擇發票類型并準確填寫發票信息，中檢院確認收到培訓款項后，最遲在培訓結束后5個工作日開具發票。學員可以通過以下方式查看開票狀態。
移動端：學員可在“中國藥檢”公眾號→“教育培訓”→“中檢云課”→“我的”→“我的發票”查看相關信息。
電腦端：登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網址→“我的”→“我的發票”查看相關信息。
九、其他事項
（一）北京錦江富園大酒店（推薦）本次培訓住宿費用自理，參訓學員自行與酒店結算。
住宿費（本次培訓班優惠價格）：標準大床房：430元/天/間（含早）標準雙人間單住：480元/天/間（含早）標準雙人間拼住：240元/天/床位（含早）
房源有限，如需預訂酒店可撥打電話010-67800531或者聯系楊經理15910604673，說明參加本次培訓班，即可享受以上協議優惠價格。
（二）本次培訓不安排接送站，請學員自行前往酒店，交通費用自理。
乘車路線：
北京火車站在北京站乘坐地鐵2號線內環（崇文門方向）至崇文門站換乘地鐵5號線（宋家莊方向）至宋家莊站換乘地鐵亦莊線（亦莊火車站方向）至萬源街站A1北口出后步行781米至酒店。
大興國際機場在大興國際機場乘坐機場線（草橋方向）至草橋站換乘地鐵10號線（角門西方向）至宋家莊站換乘地鐵亦莊線（亦莊火車站方向）至萬源街站A1北口出后步行781米至酒店。
十、聯系方式
（一）中國食品藥品檢定研究院教育培訓中心
龐老師，電話：010-53851491，
手機：15313386335
王老師，電話：010-53851305，
手機：18910892088
（二）中國食品藥品檢定研究院安全評價研究所
張老師，電話：010-67872233-8215，
手機：13716774679
（三）培訓報名技術
支持系統報名操作等相關問題咨詢
李老師：18834135839
（四）北京錦江富園大酒店地址：北京經濟技術開發區榮華中路11號
楊經理，手機：15910604673
