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專業提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業
視頻回放│藥審中心舉辦2024年第七期“藥審云課堂”
2024/08/13
原文鏈接：
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8ade9e83f7d4194a9530afd34b5d644a
2024年7月5日，藥審中心舉辦了第七期藥審云課堂，就藥物臨床研究基本考慮、試驗設計及發布的相關政策要求和技術指導原則進行解讀。來自藥品監管機構、藥品研發及生產企業、研究機構、醫療機構及高等院校等近7000人在線觀看。
本次培訓，來自藥審中心不同業務部門的5位講分別為：中藥民族藥臨床部褚新穎、化藥臨床二部左書凝、藥理毒理學部單曉蕾、統計與臨床藥理學部潘建紅、臨床試驗管理處崔歡歡，重點圍繞中藥新藥臨床研究基本考慮、化學藥及生物制品臨床試驗技術要求基本考慮、ICH M3(R2)指導原則及Q&A、《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）》《在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》等進行了解讀分享。
現將本場培訓視頻鏈接和二維碼在我中心網站發布，以供交流分享，播放時間截至7月31日。
培訓視頻觀看鏈接:
https://wx.vzan.com/live/page/1408597644?v=1719465745310
培訓視頻觀看二維碼：
