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專業(yè)提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業(yè)
山東欣博助力阿法納生物獲得呼吸道合胞病毒mRNA疫苗臨床批件
2024/08/09
2024年7月5日,合肥阿法納生物科技有限公司自主研發(fā)的1.2類生物制品-呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書(受理號:CXSL2400233)。
作為阿法納生物在研發(fā)過程中的重要合作伙伴,山東欣博藥物研究有限公司藥物安全評價研究中心嚴格遵循NMPA和ICH指導原則,憑借自身豐富的項目經驗以及成熟的技術平臺,承擔了RSV mRNA疫苗的全套臨床前安全性評價研究、藥代動力學研究,助力阿法納生物順利獲得RSV mRNA疫苗的臨床試驗許可。