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專業提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業
?山東欣博助力1類中藥鐵皮石斛獲準臨床
2024/03/18
近日，杭州丹鶴醫藥有限公司研發的1.1類中藥產品“鐵皮石斛咀嚼片”的新藥臨床試驗（IND）申請獲得藥品審評中心許可（受理號：CXZL2300075），功能主治為：養陰潛陽，清熱降壓；用于一級高血壓中醫辯證屬陰虛陽亢證，血壓增高并見頭暈、頭痛、腰膝酸軟、五心煩熱、心悸、失眠、耳鳴、健忘、口干咽干、大便干結、顴紅、煩躁易怒、目赤、舌紅少苔、脈弦細而數。
山東欣博藥物研究有限公司藥物安全評價研究中心承擔了鐵皮石斛咀嚼片的臨床前全面的安全性評價研究，顯示本品重復用藥具有良好的安全性，助力其獲得臨床試驗許可。
山東欣博藥物研究有限公司在中藥臨床前安全性評價方面具有豐富的經驗，尤其在兒科用藥評價方面，開發了4日齡大鼠、7日齡犬的灌胃給藥技術，建立了非常成熟的兒科用藥安全性評價平臺，可涵蓋臨床所有用藥人群的藥物評價。
根據目前配套的硬件和軟件，山東欣博藥物研究有限公司可以同時開展20個中藥品種。
幼齡大鼠灌胃給藥操作
毒性病理診斷能力驗證合格證書?
動物解剖現場
受試物管理系統（掃碼識別受試物）
病理蠟塊展示
骨髓鏡檢系統
血樣轉移系統
山東欣博二期建筑設施
