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轉(zhuǎn)發(fā)|“藥審云課堂”系列培訓(xùn)之電子申報(bào)及藥學(xué)變更相關(guān)專題（2024年第二期）
2024/02/07
為加大對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)與服務(wù)，進(jìn)一步提高藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)資料制作的質(zhì)量與效率，規(guī)范電子申報(bào)資料的管理，積極推進(jìn)新版電子申報(bào)有關(guān)要求的落地實(shí)施，同時(shí)加強(qiáng)申請(qǐng)人對(duì)于化學(xué)藥和生物制品藥學(xué)變更相關(guān)技術(shù)要求的理解，集中解答相關(guān)共性及常見(jiàn)問(wèn)題，藥審中心擬定于2024年2月2日舉辦“電子申報(bào)及藥學(xué)變更相關(guān)專題”培訓(xùn)。
現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、會(huì)議時(shí)間
2024年2月2日，13:30-17:00
二、會(huì)議方式
采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。
三、參加人員
培訓(xùn)面向全社會(huì)公開(kāi)，歡迎研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員參加。
四、主要內(nèi)容
圍繞藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)的新要求介紹及常見(jiàn)問(wèn)題、藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)資料制作軟件使用介紹、藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)資料接收有關(guān)要求及注意事項(xiàng)、《M4 模塊一行政文件和藥品信息》基本要求及常見(jiàn)問(wèn)題、化藥藥學(xué)補(bǔ)充申請(qǐng)常見(jiàn)問(wèn)題和臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行分享，具體詳見(jiàn)培訓(xùn)議程。
五、報(bào)名注冊(cè)
此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。
注冊(cè)觀看二維碼：
直播鏈接:
>>>https://wx.vzan.com/live/page/1739645125?v=1706002256274<<<
部分內(nèi)容引自：
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/471fb635ef0893cd79d3da2af083482e
