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       2023年8月29日，清華大學藥學院何偉等團隊聯合復旦大學基礎醫學院陸路團隊研發的木瓜蛋白酶樣蛋白酶(Papain-Like Protease，簡稱PLpro)小分子抑制劑HL-21獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，成為全球首款進入臨床開發的PLpro抑制劑藥物。

       山東欣博藥物研究有限公司藥物安全評價研究中心（以下簡稱：山東欣博）承擔了HL-21的臨床前安全性研究，助力其獲得臨床試驗許可。

       清華大學團隊采用基于片段的藥物發現和基于結構的藥物設計策略，運用新型PLpro活性探針技術，發現了一類結構新穎、高活性、高選擇性的PLpro小分子抑制劑。HL-21展現了高親和力、高酶活抑制活性和對多種冠狀病毒株（如SARS-COV-2、HCoV-OC43、HCOV-229E、HCOV-NL63等）細胞感染的高抑制活性以及動物感染模型上的藥效，并在劑量、安全性、成本和潛在應用場景等方面展示了諸多優勢。

       作為不同于Mpro（主水解酶）和RdRp（RNA聚合酶）的抗冠狀病毒藥物靶點，PLpro不僅在冠狀病毒復制中發揮重要功能，也在其逃避宿主免疫、引發宿主額外炎癥等方面扮演重要角色。靶向PLpro的藥物可能兼具抗病毒和抗炎的雙重效應，有望克服Mpro或RdRP抑制劑藥物的一些療效局限，為人類更好抵御冠狀病毒的威脅提供科學方法。