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山東欣博助力國內(nèi)首款三靶點(diǎn)DNA腫瘤疫苗-NMM腫瘤治療性DNA疫苗裸質(zhì)粒注射液獲得臨床試驗(yàn)許可
2023/04/07
近日，固安鼎泰海規(guī)生物科技有限公司開發(fā)的1類新藥-NMM腫瘤治療性DNA疫苗裸質(zhì)粒注射液(受理號(hào)CXSL2200571)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)、難治性淋巴瘤。
NMM腫瘤治療性DNA疫苗是一種可通過局部注射就能產(chǎn)生高效的系統(tǒng)抗腫瘤免疫反應(yīng)的新型免疫治療藥物，安全性和耐受性良好，具有發(fā)展為有效的抗腫瘤復(fù)發(fā)藥物的潛力，是國內(nèi)首款三靶點(diǎn)DNA腫瘤疫苗。
山東欣博藥物研究有限公司致力于生物藥、中藥、化藥和醫(yī)療器械的臨床前安全性評(píng)價(jià)，為創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供規(guī)范、整體的臨床前解決方案，助力藥物研發(fā)進(jìn)程。
山東欣博藥物研究有限藥物安全評(píng)價(jià)研究中心與固安鼎泰海規(guī)生物科技有限公司建立了長期合作關(guān)系，承擔(dān)了1類新藥-NMM腫瘤治療性DNA疫苗裸質(zhì)粒注射液的方法學(xué)建立和驗(yàn)證、組織分布研究以及全套的臨床前安全性評(píng)價(jià)，助力固安鼎泰海規(guī)-NMM腫瘤治療性DNA疫苗裸質(zhì)粒注射液項(xiàng)目獲得臨床試驗(yàn)許可，是國內(nèi)首款三靶點(diǎn)DNA腫瘤疫苗。
