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專業提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業
山東欣博助力百克生物1類新藥天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液獲得臨床試驗許可
2023/03/15
近日,長春百克生物技術股份有限公司研發的1類新藥-天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準。
山東欣博藥物研究有限公司致力于生物藥、中藥、化藥和醫療器械的臨床前安全性評價,為創新醫藥企業提供規范、整體的臨床前解決方案,助力藥物研發進程。
山東欣博藥物研究有限藥物安全評價研究中心承擔了1類新藥-天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液的組織交叉研究、體外細胞因子釋放研究、方法學建立和驗證、組織分布研究以及臨床前安全性評價,助力百克生物天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液項目獲得臨床試驗許可。若該抗體品種順利完成臨床試驗并獲批上市,將成為國內繼奧木替韋單抗注射液的第2款治療狂犬病毒的單抗藥物。