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速遞|我司評價的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得臨床試驗批準
2022/12/20
2023年12月19日,瑞科生物欣然宣布,新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。
REC610的臨床前安全性評價由我公司山東欣博藥物研究有限公司完成。臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體,其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix?。
帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥,接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據,相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。
目前人口老齡化加劇,帶狀皰疹發病率提升,相信REC610將為預防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。